Last fall, for the first time, the Spanish Supreme Court (SSC Decision on 5.10.1999) sentenced a pharmaceutical laboratory to provide compensation of 300,506 euros to a patient who received blood sold by the lab in 1986 and which infected him with the hepatitis C virus (HCV).

Should this position prevail in future decisions, pharmaceutical laboratories would be made liable for development risks in defective products sold before July 8, 1994. This date marks the introduction of Law 22/1994, July 6, of liability for damage caused by defective products.

A few months earlier, the SSC, 3rd, 31.5.1999, decided a case involving the liability of the public health administration. The claim was based on an infection of the HCV in 1975: although the Court did not reject that an exception for development risks – introduced expressly in art. 141.1. of Law 30/1992, by Law 4/1999- could be claimed, it shifted the burden of proof to the administration being sued. Nevertheless, a particular vote heavily criticized the doctrine supported by the majority.

In this paper, we question whether current legislation is reasonable, based on the following factors.
First, it impedes the invocation by pharmaceutical laboratories of an exception for development risks for accidents that occurred after the introduction of Law 22/1994. Second, on the other hand, it allows the State to do so. Third, the State then passed a law, which led to another law being introduced, conceding social assistance to a restricted group of hepatitis C patients infected in public health centers, namely, those who suffer from hemophilia or other congenital clot conditions. Finally, not everyone is guaranteed a complete compensation for harm suffered.

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Hepatitis y riesgos de desarrollo

El pasado otoño y por primera vez, el Tribunal Supremo, por sentencia de 5.10.1999, condenó a un laboratorio farmacéutico a pagar una indemnización de 300.506 euros a un paciente que en 1986 fue tratado con plasma sanguíneo por él comercializado y que le contagió el virus de la hepatitis C (VHC).

De estabilizarse esta línea jurisprudencial, los laboratorios farmacéuticos responderían por riesgos de desarrollo por los daños causados por productos defectuosos comercializados antes del 8 de julio de 1994, fecha de entrada en vigor de la Ley 22/1994, de 6 de julio, de responsabilidad civil por los daños causados por productos defectuosos, de la misma forma que lo hacen actualmente en virtud del artículo 6.3 de la citada Ley 22/1994.

Algunos meses antes, la STS, 3ª, 31.5.1999 había ya resuelto un caso de responsabilidad patrimonial de la Administración Pública sanitaria por contagio de
VHC ocurrido en 1975: aunque no rechazó la alegabilidad de la excepción de riesgos de desarrollo -introducida expresamente en el art. 141.1. de la Ley 30/1992, por la Ley 4/1999-, atribuyó la carga de la prueba de sus requisitos a la Administración demandada. Sin embargo, un voto particular criticó con dureza la doctrina sentada por la mayoría.

En este trabajo ponemos en duda la racionalidad de una legislación que, a un tiempo, a) impide que los laboratorios farmacéuticos puedan alegar la excepción de riesgos de desarrollo para accidentes ocurridos después de la entrada en vigor de la Ley 22/1994; b) permite, en cambio, que lo haga el Estado, quien, por su parte, c) aprueba una Ley por la que se compromete a aprobar otra en la que se concederán ayudas sociales a unos determinados contagiados de hepatitis C en centros sanitarios públicos (las personas que padecen hemofilia u otras coagulopatías congénitas), mas no a todos, a
quienes, además, no se les garantiza la reparación íntegra del daño sufrido.