La creación del Espacio Europeo de Datos de Salud por medio de la aprobación de su correspondiente Reglamento (REEDS) pretende erigirse como un importante hito para superar la fragmentación normativa existente, establecer mecanismos de gobernanza comunes y, en suma, impulsar la reutilización de datos de salud en beneficio de la sociedad y del interés general. El presente artículo tiene por objeto examinar el régimen propuesto para el uso secundario de datos de salud electrónicos, sus carencias y virtudes y su compleja integración e interacción con la normativa europea de protección de datos de carácter personal, en particular, el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).

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Secondary Use of Electronic Health Data: The Future Regulation on the European Health Data Space and its Interplay with Data Protection Law

The setting of the European Health Data Space through the adoption of its corresponding Regulation (REHDS) represents a major milestone to overcome persisting regulatory fragmentation, to establish shared governance tools and, ultimately, to boost health data re-use for the common good. This paper aims to analyse the proposed regime for secondary uses of electronic health data, addressing its complex interplay with European data protection laws, notably, the General Data Protection Regulation (GDPR).